РАВС РАВС ДУТАСЕРИДЕ Побољшајте јачину простате ЦАС: 164656-23-9

#### Преглед

Дутарсиде је снажан инхибитор 5 - редуктазе, који се широко користи за лечење бенигне хиперплазије простате (БПХ). Његов сировински материјал је основна компонента фармацеутских препарата, са високом чистоћом и специфичним физичким и хемијским својствима. Овај чланак ће систематски анализирати сировине Дутастериде од аспеката хемијских својстава, фармаколошких ефеката, производног процеса, контроле квалитета, поља примене и статус тржишта.

### 1. хемијска својства и структура

1. ** Основне информације **

- ** ЦАС број **: 164656-23-9

- ** Молекуларна формула **: Ц27Х30Ф6Н2О2

- ** Молекуларна тежина **: 528,54 г / мол

- ** ИУПАЦ НАМЕ **: (5, 17) -Н- {2, 5- БИС (трифлуорометил) фенил} -3- Око -1- евен -1- Ене -17- карбоксамид

2. ** Хемијска структура **

Дутарсиде припада 4- азастероидна једињења, а његова структура садржи:

- Стероидни костур (Андростане дериват)

- трифлуорометилфенил супституент

- Амиде Бонд и КЕТО Функционална група

3. ** Физичка и хемијска својства **

- ** Изглед **: бели до бели кристални прах

- ** Растворљивост **: готово нерастворљив у води, лако растворљив у органским растварачима (као што је метанол, етанол, ДМСО)

- ** Тачка топљења **: 242-250 степени (распадање)

- ** Стабилност **: Потребно је да се чува од светлости, стабилан под сувим условима, лако упијају влагу.

### 2. Фармаколошки ефекти и клиничке предности

1. ** Механизам акције **

Дутарсиде блокира претворбу тестостерона на дихидротестостерон (ДХТ) инхибицијом ** 5 - Исозимаме типа и типа ИИ **, чиме се смањује ниво ДХТ-а у простату (до 90% или више), смањујући обим простате и побољшање протока урина.

2 ** Основне предности **

- ** Двострука инхибиција **: у поређењу са финастером, који само инхибира ензиме типа ИИ, дусастериде инхибиција ензима типа и типа и ензими чини значајније.

- ** Дугорочни ефекат **: Полуживот је око 5 недеља, а може се применити једном дневно, са великим условима пацијента.

- ** Потенцијал за ширење индикација **: Поред БПХ-а, студије су показале да може бити ефикасна за мушку андрогенетску Алопецију (АГА), али је потребна даља клиничка верификација.

3. ** Фармакокинетика **

- ** биорасположивост **: око 60% (узимање са оброком са високим мастима може побољшати апсорпцију).

- ** МЕТАБОЛИЦ ПАТХВАИ **: Углавном метаболизира ЦИП3А4 ензим, излучује се углавном у измету.

### 3. ПРОИЗВОДНИ ПРОЦОГ И КОНТРОЛА КВАЛИТЕТА

1. ** СИНТЕСС РОУТЕ **

Синтеза датастерида обично доноси више корака реакције, а кључни кораци укључују:

- ** Полазни материјал **: Користите Андростенедионе као сировина, хетероцикл азота се уводи оксидацијом и амидацијом.

- ** Реакција флуорирања **: Супституенти се уводе на трифлуорометилбензен прстену кроз нуклеофилну супституцију.

- ** Процес пречишћавања **: Рекристализација или хроматографија се користи за побољшање чистоће.

2 ** Кључни интермедијари **

- Средњи а: 17 - Деривати карбоксилне киселине

- Интермедијар Б: деривати трифлуорометиланилина

3. ** Стандарди контроле квалитета **

Према Сједињеним Државама Фармакопеја (УСП) и Европска фармакопеја (ЕП), главни индикатори испитивања укључују:

- ** Чистоћа **: Одређивање ХПЛЦ-а главне компоненте веће од или једнако 99. 0%.

- ** нечистоће **: Појединачна нечистоћа мање или једнака 0. 1%, тотална нечистоћа мања или једнака 0. 5%.

- ** Преостали растварачи **: У складу са ИЦХ К3Ц смерницама (као што је метанол <3000 ппм).

- ** Микробне границе **: Мора да испуњава захтеве стерилних АПИ-а.

### 4. Подручја примене и развој формулације

1. ** Одобрене индикације **

- ** Бенигна хиперплазија простате (БПХ) **: 0. 5 мг капсула (трговачко име Аводарт®), може се користити самостално или у комбинацији са -рецепторским блокаторима.

- ** Превенција рака простате **: Нека клиничка испитивања подржавају његову способност смањења учесталости рака простате ниског ризика.

2. ** ОФФ-ЛАБЕЛ апликација **

- ** Обрада губитка косе **: Коришћење ван ознака за АГА, али потенцијалне нуспојаве (као што су сексуалну дисфункцију) треба да се одмери.

3. ** Дозирање у иновацијама **

- Технологија микронизације: Побољшати брзину растварања АПИ-а и побољшати биорасположивост.

- Ињекције дугог дјеловања: Припреме са продуженим ослобађањем у студији могу смањити учесталост лекова.

### 5. Статус тржишта и такмичарског пејзажа

1. ** Глобална величина тржишта **

У 2023. години Глобал Дутастериде АПИ тржишна величина биће приближно 120 милиона америчких долара, са сложеном годишњом стопом раста (ЦАГР) од око 4,5%, углавном је покренуло раст у БПХ-у потражња од БПХ-а.

2 ** Главни произвођачи **

- ** Оригинална истраживачка компанија **: ГлакоСмитхклине (ГСК), која држи патент за Аводарт® до 2025. године.

- ** Генерички произвођачи дрога **: Сун Пхарма у Индији, Зхејианг Ксиању Фармацеутски производи у Кини итд.

3. ** Регионално тржиште **

- ** Северна Америка **: заузима највеће удео (око 45%), а здравствено осигурање промовише његову употребу.

- ** Азија Пацифиц **: Најбрже раст, Индија и Кина су главни извозници АПИС-а.

### 6. Безбедност и регулаторна динамика

1. ** Неповољне реакције **

- уобичајено: смањен либидо, ејакулациони поремећај (инциденција)<5%).

- Ретко: Депресија, мушки рак дојке (контроверзни ризик, потребан је дугорочни надзор).

2 ** Регулаторни захтеви **

- ** ФДА Црна кутија Упозорење **: Труднице могу изазвати малформације фетала ако је изложена, што би требало строго избећи.

- ** Препорука ЕМА **: редовно прати ниво антигена специфично за простате (ПСА).

### 7. Будући правци истраживања

1. ** Развој нових дозних облика **: као што су трансдермални закрпа и системи испоруке наночестица.

2. ** Комбинована терапија **: Истражите потенцијал за лечење рака простате у комбинацији са анти-андрогеним лековима.

3. ** Студија биоеквиваленција **: Промовисање покретања генеричких лекова у више земаља.

### Закључак

Дутастериде АПИ игра важну улогу у лечењу болести мокраћних система због јединственог двоструког механизма инхибиције и значајне ефикасности. Уз оптимизацију производног процеса и ширење нових индикација, његове перспективе на тржишту су широка, али треба да настави да обраћа пажњу на дугорочну безбедносну и иновативну развој формулације.

Подржани начини плаћања

 

 

Подржавамо више начина плаћања

 

Контактирајте нас

 

 

Можете нас контактирати путем ВхатсАпп, Телеграма, Гмаил-а, Протон поште итд.

Контактирајте нас одмах путем е-маила

Popularne oznake: РАВС РАВС ДУТАССИРЕД Побољшајте јачину простате ЦАС: 164656-23-9, Кина РАВС РАВС ДУТАСТЕРСИДЕ Побољшајте јачину простате ЦАС: 164656-23-9 Произвођачи, добављачи, фабрика