РАВС ПУРХ ЦИАЛИС (Тадалафил) Побољшајте еректилну функцију ЦАС: 171596-29-5

#### 1. Преглед и позадина

Циалис (генеричко име: Тадалафил) је селективна инхибитор фосфодиестеразе 5 (ПДЕ5) који је развио Ели Лилли и компанија Сједињених Држава. Прво је одобрено 2003. године за лечење мушке еректилне дисфункције (ЕД). Његов дугорочни ефекат (полуживотни живот од око 17,5 сати) и недостатак зависности од исхране чине га револуционарном леком у пољу третмана ЕД. Поред тога, Тадалафил је такође одобрен за лечење бенигне хиперплазије простате (БПХ) и крбљење плућне артеријске хипертензије (Пах).

** ЦАС број **: 171596-29-5

** Молекуларна формула **: Ц₂₂ХЕН₃О₄

** Молекуларна тежина **: 389,41 г / мол

** Хемијско име **: (6Р, 12АР) -6- (1, 3- бензодиоколан -2, 3,6,7,12,12А-хексахидропиразино [1 ', 2': 1,6] Пиридино [3, {19}} б] индола -1, {21}}

#### 2. Хемијска својства и структурне карактеристике

1. ** Физичка и хемијска својства **

- ** Изглед **: бели до бели кристални прах.

- ** растворљивост **: готово нерастворљив у води (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as dichloromethane and methanol.

- ** Стабилност **: стабилан у сувим и тамним условима, осетљивим на топлоту и потребно је чувати од светлости (преузима се фрижидера на 2-8 диплому).

- ** ЦХИРАл Центер **: садржи два кирална центра (6Р, 12АР) и стереохемијска структура директно утиче на ефикасност.

2 ** Структурне предности **

- ** БЕНЗОДИОКСОЛАНЕ ГРОУП **: Повећава селективну инхибицију ПДЕ5 и смањује нежељене ефекте ПДЕ6 (ретина повезане).

- ** метилпиперазин ринг **: продужава полуживот лека и подржава некада свакодневно дозирање.

#### 3. Процеси и техничка рута

1. ** Главна рута синтезе **

- ** РОУТЕ 1 (Класична метода) **: Коришћење Д-триптофана као почетног материјала, синтетише се кроз 12 корака реакција као што су циклизација, кондензација и диволуција циклизације.

- ** Кључни интермедијари **: Метилпиперазин деривати, изградњу прстена за киралне индоле.

- ** Изазови **: сложена контрола хиралитета и низак укупан принос (око 15%).

- ** Пут 2 (Побољшана метода) **: Коришћење асиметричне каталитичке технологије, скратите кораке на 8 корака и повећати принос на 25% -30%.

- ** Иновација **: Користите паладијум катализатор да бисте постигли стереоселективну синтезу и смањите кораке раздвајања.

2 ** Правац оптимизације процеса **

- ** Зелена хемија **: Смањите употребу токсичних реагенса (као што је тионил хлорид) и користите био-ензим катализа.

- ** Реакција континуираног протока **: Побољшајте ефикасност реакције и смањите разлике у паку.

#### 4. стандарди контроле квалитета и тестирања

1. ** Стандарди фармакопоеа **

- ** УСП / ЕП / ЦХП **: чистоћа већа од или једнака 99. 0%, тотална нечистоћа мања или једнака 0. 5%, јединствена непозната нечистоћа мање или једнака 0. 1%.

- ** Кључни тестни предмети **:

- ** ХПЛЦ **: Анализа главне компонентне садржаје и нечистоће спектар.

- ** Цхирал ХПЛЦ **: Осигурати енантиомерну чистоћу (Р, Р конфигурација већа или једнака 99,5%).

- ** Преостали растварачи **: Покрените ИЦХ К3Ц стандарде (као што је метанол мањи од или једнак 3000 ппм).

2 ** Студија стабилности **

- ** Убрзани тест **: 6 месеци на 4 0 степен / 75% РХ, производ разградње не прелази 0,2%.

- ** Пхотостабилити **: Након излагања 4500 лук светла, промена боје мора да испуни стандард.

#### 5. Фармаколошки ефекти и клиничке примене

1. ** Механизам акције **

- ** ПДЕ5 инхибиција **: Блокира разградња ЦГМП-а, побољшава вазодилатацију без посредовања и промовише пенил Цорпус Цаверрносум загушења.

- ** Дугог дјеловања **: полуживот је 17,5 сати, ефикасност може трајати 36 сати и подржава на захтев или свакодневне ниске дозе (2. 5-5 мг).

2 ** Индикације и облици дозирања **

- ** ЕД третман **: 10/20 мг таблета, траје 30 минута пре сексуалне активности.

- ** БПХ комбинована терапија **: у комбинацији са -рекепторским блокаторима (као што је ТамСулосин) за ублажавање симптома нижег мокраћног тракта.

- ** Индикација пах **: 40 мг једном дневно, побољшава капацитет вежбања (ФДА је одобрен у 2009. години).

3. ** ПРЕДПШТЕЊЕ ПРЕДНОСТИ (вс. Силденафил) **

- ** Нема ефекта исхране **: није под утицајем дијета са високом масом.

- ** Доње нежељене ефекте **: Учесталост главобоље и врућих бљескова је 30% нижа од оног од Силденафил.

- ** Подршка ефикасности **: Погодно за спонтану интимност, смањење временског притиска.

#### 6. Развој тржишта и индустрије

1. ** Величина тржишта **

- ** Глобално тржиште дрога **: Вредновање у 2023. години је око 5 милијарди америчких долара, а Тадалафил чини више од 40%.

- ** Генеричко такмичење на лековима **: Након што је Патент Ели Лилли истиче (Европа и Сједињене Државе у 2017. години, Кина 2019. године), Индијски су Сун Пхарма, Кинески хаусен фармацеутски производи итд. Заплијенили су тржиште.

2 ** АПИ ланац снабдевања **

- ** Главни произвођачи **: Индија је Ауробиндо, др Редди, кинески Тианиу Фармацеутски производи и Хуахаи Пхармацеутицалс.

- ** Контрола трошкова **: Кинески произвођачи имају предност самопросека интермедијара, а њихови трошкови су 15% -20% нижи од оних у Индији.

#### 7. Прописи и услови за заштиту животне средине

1. ** ГМП усаглашеност **

- ** ФДА / ЕМА Инспекција на лицу места **: Фокусирање на контролу унакрсне контаминације (посебно копродукција са хормонским производима).

- ** Интегритет података **: Електронски записи су дужни да се придржавају 21 ЦФР део 11 стандарда.

2 ** Еколошки изазови **

- ** Обрада отпадних вода **: Хетероциклични органски органи који садрже азот потребно је деградирати напредном оксидацијом (АОПС).

- ** Опоравак растварача **: Стопа опоравка дихлорометана мора да достигне више од 95%, у складу са досегнутим прописима.

#### 8. будући трендови и упутства за истраживање и истраживање и развој

1. ** Нови развојни образац за дозирање **

- ** Орално растворљиви филм **: Побољшати поштовање пацијената и унели су фазни ИИИ клиничка испитивања.

- ** Трансдермал патцх **: избегавајте прво пролазу и продужите време ослобађања.

2 ** Истраживање нових индикација **

- ** РАИНАУД-ов феномен **: у суђењима за фазу ИИ за побољшање периферне циркулације.

- ** Плућунска едема високе висине **: Потенцијална пријава на основу њеног вазодилатеног ефекта вазодилације плућне артерије.

3. ** Зелена синтеза пробој **

- ** Биосинтеза **: Коришћење инжењераног квасаца да бисте изразили кључне ензиме да би се постигла катализа у целој ћелији.

#### Закључак

Техничке баријере и потражња тржишта АПИ Тадалафил-а заједно промовишу надоградњу свог индустријског ланца. Уз оптимизацију процеса, ширење нових индикација и побољшање захтева за заштиту животне средине, ово поље ће и даље привлачити и капиталне инвестиције, пружајући сигурније и ефикасније опције лечења пацијентима широм света.

Подржани начини плаћања

 

 

Подржавамо више начина плаћања

 

Контактирајте нас

 

 

Можете нас контактирати путем ВхатсАпп, Телеграма, Гмаил-а, Протон поште итд.

Контактирајте нас одмах путем е-маила

Popularne oznake: РАВС ПУРХ ЦИАЛИС (Тадалафил) Побољшајте еректилну функцију ЦАС: 171596-29-5, Кина РАВС пудер циалис (Тадалафил) Побољшајте еректилну функцију ЦАС: 171596-29-5 Произвођачи, добављачи, фабрика